高视医疗(02407):东说念主工晶状体植入系统赢得医疗器械注册证
(原标题:高视医疗(02407):东说念主工晶状体植入系统赢得医疗器械注册证)
智通财经APP讯,高视医疗(02407)发布公告,集团全资附属公司高视泰靓医疗科技有限公司的“东说念主工晶状体植入系统”已赢得由广东省药品监督科罚局批准的二类医疗器械注册证。
字据《中国成东说念主白内障摘除手术指南(2023)》本色清晰,白内障是人人首位致盲性疾病。跟着东说念主口老龄化加重,白内障发病率逐年增高。字据中华医学会眼科学分会统计数字,中国60岁至89岁东说念主群白内障发病率是80%,而90岁以上东说念主群白内障发病率达到90%以上。展望到2050年,中国成东说念主白内障东说念主群将迥殊2.4亿。现在常用的白内障诊治手术神色均需通过东说念主工晶状体植入系统将东说念主工晶状体注入眼内替代混浊的当然晶状体,以收复白内障患者的目力。
字据《高度近视防控人人共鸣(2023)》本色清晰,近视是天下界限的高发疾病,现时人人近视患病率迥殊28.3%,展望到2050年将达到49.8%,而高度近视患病率届时将由现在的4.0%高涨至9.8%。《近视防治指南(2024)》本色清晰,近视的纠正可通过有晶体眼东说念主工晶状体植脱手术,其也需通过东说念主工晶状体植入系统将有晶体眼东说念主工晶状体注入眼内以达到近视纠正的标的。
高视泰靓本次获批的东说念主工晶状体植入系统(注册证编号:粤械注准20242161490)由高视泰靓自主规划完成,既不错用于白内障手术中的东说念主工晶状体植脱手术,也可用于纠正近视的有晶体眼东说念主工晶状体植脱手术。该产物一方面可直快集团旗下的单焦点和多焦点东说念主工晶状体的使用需求,另一方面也可供其它晶体厂家挑选适配使用。